Turinys
„Isoface“ yra geriamųjų vaistų, vartojamų spuogams gydyti, prekinis pavadinimas. Paprastai jis veiksmingai pašalina ir kontroliuoja spuogų protrūkius, kai kiti gydymo būdai nepavyksta. Nors šis vaistas yra veiksmingas daugeliui žmonių, jį vartojant reikia imtis tam tikrų atsargumo priemonių dėl galimo šalutinio poveikio, susijusio su jo veikliąja medžiaga, ypač kai jį vartoja nėščios moterys.
Aktyvus principas
Pagrindinis „Isoface“ ingredientas yra vaistas Isotretinoinas, kuris skiriamas gydant pacientus, sergančius sunkiais spuogais, kurie buvo atsparūs įprastesniam gydymui, tokiems kaip kremai, antibiotikai ar sutraukiančios medžiagos. Remiantis „MedicineNet“ svetaine, daugeliui pacientų pastebėta visiška remisija ar ilgalaikis pagerėjimas po pirmojo gydymo Isoface ar kitų vaistų, kurių sudėtyje yra izotretinoino, vartojimo. Jungtinių Amerikos Valstijų maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtino „Isoface“ naudoti ar parduoti, tačiau ją galima įsigyti Meksikoje, Brazilijoje, Kolumbijoje, Ekvadore ir Venesueloje.
Šalutiniai poveikiai
Pasak FDA, kai kuriems vartotojams „Isoface“ gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Pagrindinis įspėjimas, susijęs su šiuo vaistu, yra tas, kad nėščios moterys jo neturėtų vartoti dėl tikimybės sukelti apsigimimus. „Isoface“ taip pat gali sukelti pacientui depresiją, haliucinacijas ir polinkį į savižudybę. Mažiau sunkios komplikacijos gali būti sausa oda, kraujavimas iš nosies, padidėjęs cholesterolio kiekis ir sąnarių skausmai. Dėl šių ir kitų galimų šalutinių reiškinių šio vaisto vartotojus turi atidžiai stebėti jį paskyręs gydytojas.
Reglamentas
Dėl kai kurių šalutinių vaistų, kurių sudėtyje yra izotretinoino, sunkumo FDA agentūra Jungtinėse Valstijose įgyvendino programą „iPledge“, skirtą reguliuoti bet kokius vaistus, kuriuose yra šio ingrediento, ir apsaugoti jų vartotojus. „Isoface“ nėra parduodamas Jungtinėse Amerikos Valstijose, tačiau kitose šalyse taikoma panaši kontrolė, siekiant užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas saugiai. Meksika ir Kolumbija riboja „Isoface“ naudojimą ir reikalauja, kad vartotojai pateiktų tapatybę ir registruotųsi, kad ją gautų.
Kiti vardai
„Isoface“ iš esmės yra tas pats vaistas, kuris visame pasaulyje parduodamas su skirtingais prekių ženklais. Nors pavadinimas „Isoface“ nėra parduodamas ar patvirtintas pardavimui Jungtinėse Valstijose, jis turi tą pačią veikliąją medžiagą - izotretinoiną - kaip ir kiti FDA patvirtinti vaistai. „Accutane“, „Sotret“, „Claravis“ ir „Amnesteem“ yra kai kurių versijų, kurias FDA patvirtino JAV, pavadinimai. Didžiojoje Britanijoje vaistas parduodamas pavadinimu Roaccutane, o Naujojoje Zelandijoje - kaip Isotane ir Oratane.
Teisinės pasekmės
„Isoface“ turi tam tikrų pavojingų šalutinių poveikių, todėl yra tam tikra teisinių veiksmų rizika. Jungtinių Valstijų vaisto „Accutane“ versija buvo teisiama dėl daugybės problemų, įskaitant apsigimimus, širdies priepuolius, uždegimines žarnyno ligas ir insultus. Dėl to FDA paskelbė viešą perspėjimą internete, kuriame pataria, kad šio vaisto (ar bet kurių kitų, turinčių izotretinoino, tokių kaip „Isoface“) negalima pirkti. Buvo daugybė procesų, susijusių su nepakankamomis rekomendacijomis dėl Accutane vartojimo, tinkamos dozės ir šalutinio poveikio.