Turinys
Seroquel yra generinio vaisto kvetiapino prekinis pavadinimas, kuris jau pasirodė esąs veiksmingas gydant kai kurias psichines ligas. Nors gydytojai daugelį metų skyrė šį vaistą nuo Alzheimerio ligos ir kitų demencijų, Maisto ir vaistų administracija (Amerikos agentūra, atsakinga už sektorių) nepatvirtino šio vaisto. Seroquel yra susijęs su keletu rimtų šalutinių poveikių.
Okupacija
„AstroZeneca Pharmaceuticals“ gaminamas „Seroquel“ veikia neurotransmiterius, įskaitant serotoniną ir dopaminą. Jis veiksmingas gydant šizofrenijos simptomus ir ūminius bipolinio sutrikimo epizodus.
Istorija
2004 m. FDA paskelbė perspėjimą, kuriame teigiama, kad Seroquel padidina hiperglikemijos ir diabeto riziką, o 2005 m. - dar vieną perspėjimą, kuriame teigiama, kad šis vaistas susijęs su didele pagyvenusių pacientų, sergančių demencija, mirties rizika. Agentūra paprašė „AstraZeneca“ pridėti įspėjimus ant produkto etiketės.
Įspėjimai
Daugiau nei 15 specialių klinikinių tyrimų senyviems žmonėms, sergantiems demencija, Seroquel susiejo su padidėjusia mirties rizika dėl širdies sustojimo ar infekcijų, tokių kaip pneumonija. Įrodyta, kad mediciniškai kai kurie vartotojai sukelia didžiulį pyktį, vadinamą „Seroquel pykčiu“. Šis poveikis ryškesnis senyviems demencija sergantiems pacientams. Tyrimai rodo, kad Seroquel vartojimas gali pabloginti kognityvinę funkciją ir kitus Alzheimerio ligos simptomus. Anglijos mokslininkai nustatė, kad demencija sergantiems pacientams, vartojantiems Seroquel, kognityvinis nuosmukis ir per didelis pyktis vidutiniškai dvigubai viršijo pacientų, vartojusių placebą.
Reikšmė
2008 m. Gruodžio mėn. Floridos federaliniame teisme pateikti dokumentai parodė, kad „AstraZeneca“ bent jau nuo 2000 m. Žinojo, kad šis vaistas sukelia diabetą. Klinikiniai kompanijos tyrimai parodė, kad 2,4% žmonių, kurių cukraus kiekis kraujyje yra normalus, cukraus lygis buvo toks aukštas, kad po vienerių Seroquel vartojimo metų juos būtų galima priskirti diabetikams. Tik 1,4% pacientų, vartojusių placebą, cukraus kiekis kraujyje padidėjo panašiai. Statistiškai beveik 70% didesnė tikimybė, kad žmonėms, vartojantiems Seroquel, išsivystys diabetas.
Svarstymai
Seroquel buvo siejamas su piktybiniu neurolepsiniu sindromu - centrinės nervų sistemos būkle, kuriai reikalinga skubi medicininė pagalba ir kuri gali būti mirtina.Simptomai yra greitas ar nenormalus širdies plakimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas, aukšta temperatūra ir sumišimas. Tai taip pat siejama su vėlyva diskinezija - rimta liga, kurios simptomai apima pasikartojančius ir nevaldomus veido ir liežuvio judesius. Vaistas gali turėti šalutinį poveikį, pvz., Žemą kraujospūdį, kataraktą, padidėjusį cholesterolio kiekį, nenormalų skydliaukės aktyvumą, traukulius, rijimo sunkumus ir kepenų nepakankamumą. Nuo 2008 m. „AstraZeneca Pharmaceuticals“ Seroquel vardu susidūrė apie 15 000 atvejų.
